三公

   为强化医疗器械流通环节监管，保障群众用械安全，近日，三公 市场监管局联合南昌县市场监督管理局对辖区某跨行政区域新增仓库的医疗器械经营企业开展专项现场检查。此次行动聚焦新增仓库的合规性与安全性，重点排查潜在风险隐患。

现场核查过程中，该企业提供了相应的房屋租赁合同、产权证明等，仓库未设在居民住宅内等不适合开展经营活动的场所。执法人员依据《医疗器械经营质量管理规范》，对仓库的硬件设施进行细致查验。在现场看到，检查组仔细核对了仓库分区标识，确认待验区、合格品区等区域划分清晰；同时，利用专业设备检测冷库温度波动数据，检查温湿度监测系统是否正常运行。在文件审查环节，执法人员调取了企业的仓库管理制度、设备维护记录以及人员培训档案，对发现的部分出入库记录填写不规范问题，当场提出整改意见。

此次现场检查，不仅及时发现并纠正了企业存在的问题，也进一步压实了企业主体责任。下一步，监管部门将持续跟进企业整改情况，开展“回头看”复查，确保问题整改到位，筑牢医疗器械质量安全防线。